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“武漢造”新冠抗原自測產品上市日產六百萬人份

2022-03-18 16:07:25 來源：中國新聞網

(抗擊新冠肺炎)“武漢造”新冠抗原自測產品上市日產六百萬人份

中新社武漢3月18日電 (記者張芹)記者18日從武漢明德生物科技股份有限公司(以下簡稱“明德生物”)獲悉，由該公司自主研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品于3月18日在中國內地正式上市銷售，日產能達600萬人份，后期還將進一步提升。

目前，新冠病毒檢測分為核酸、抗原、抗體三種檢測方式。中國國家衛(wèi)生健康委員會近日發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，決定在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。3月16日，中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，批準明德生物等企業(yè)相關產品上市。

據國家重大公共衛(wèi)生事件醫(yī)學中心、武漢同濟醫(yī)院感染科專家寧琴介紹，作為核酸檢測的補充，抗原檢測最突出的優(yōu)勢即快速、簡單、易行，適合在基層迅速開展大規(guī)模檢測，甚至居家都能夠進行測試。

據明德生物相關負責人彭穎介紹，明德生物研發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒是湖北省首個獲批上市的新冠抗原自測產品。檢測過程對采樣環(huán)境沒有特殊要求，15分鐘即可出具結果。可應用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、隔離觀察人員、社區(qū)居民抗原檢測，進一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，提高監(jiān)測預警靈敏度。自3月18日起，自測產品可通過醫(yī)藥流通渠道、線下藥店及線上電商平臺等渠道銷售、購買。

據悉，明德生物研發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒已取得歐盟專業(yè)版、自測版CE認證以及海外多國準入資質，已累計出口近億人份。

據不完全統(tǒng)計，除明德生物外，武漢目前有12家企業(yè)生產的抗原產品供應出口。隨著抗原檢測被列入新冠病毒檢測重要的補充方式，武漢將爭取更多的企業(yè)通過國家藥監(jiān)局的審批，讓產品在國內上市。(完)

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